臭氧在线检测仪在制药行业应用要求

臭氧在线检测仪在制药行业应用要求

制药行业对洁净环境的要求极为严格，紫外臭氧在线检测仪在该领域主要用于 GMP 洁净室的环境监测和消毒效果验证。

GMP 洁净室环境监测：

GMP（药品生产质量管理规范）洁净室对空气质量有严格的要求，紫外臭氧在线检测仪在洁净室环境监测中的应用特点包括：

1.实时监测：配备专业的臭氧检测仪，实时监测洁净车间中的臭氧浓度

2.自动监控：建立自动监控系统，连续监测洁净车间中的臭氧浓度，及时发现并调节异常情况

3.标准比对：将实测的臭氧浓度与洁净车间臭氧消毒的标准进行比对，确保达到规定的消毒要求根据洁净度等级的不同，臭氧消毒的浓度要求也有所差异：

30 万级洁净度：臭氧浓度 10-20mg/m³，密闭作用 30 分钟

10 万级、万级洁净度：臭氧浓度 30-100mg/m³

局部百级洁净度：臭氧浓度 30-100mg/m³

洁净区消毒效果验证：

洁净区的臭氧消毒效果验证是 GMP 认证的重要环节。验证过程需要使用紫外臭氧在线检测仪进行多点监测，确保消毒效果符合标准要求：

1.消毒前监测：在消毒前对洁净区各采样点进行初始浓度检测

2.消毒过程监控：实时监测臭氧浓度上升过程，确保达到规定的消毒浓度

3.消毒效果确认：消毒结束后，待臭氧充分分解（一般通风 2 小时后），再次对各采样点进行微生物采样和检测根据相关标准要求：

C 级洁净区臭氧浓度检测标准为 5-10ppm

洁净室内臭氧浓度需≥10ppm（19.63mg/m³）

所有洁净区域中臭氧浓度均需≥10ppm

消毒时间要求：所有洁净区域内臭氧浓度达到≥10ppm 时开始计时，直到臭氧发生器停止工作臭氧浓度降至 10ppm 时终止，时间应≥60min